医用透明质酸钠凝胶是一种以透明质酸（HA）为主要成分的无菌医用材料，具有高黏弹性、强亲水性及生物相容性，主要用于创面修复、术后防粘连、关节润滑等医疗场景，也用于医美领域的皮肤填充或保湿。

  因为直接作用到人体创面部位所以医用透明质酸钠凝胶对质量的把控相当严格，医药标准中多项质量把控的检测项目。

今天我们来讲一讲医用透明质酸钠凝胶中乙醇的分析方法。

根据医药标准YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶 附录D 乙醇残留检测规范。

  该标准中规定了毛细柱系统，FID检测器。顶空气相色谱法。外标法定量检测的方案。

  对分析条件温度也有规定，但是并没有规定柱子的详细规格。

  本公司经过对该标准的仔细解读和实验，采用JN.OV-1301 30m×0.32mm×1.8um 的毛细柱可以完全满足上述规范的要求。

  柱规格：30m×0.32mm×1.8um          进样器温度：200℃

  检测器温度：250℃        柱流量：5ml/min    分流比：30:1   进样量：1ml

  柱温60℃

  由以上图谱可见，乙醇出峰峰型对称，乙醇和周边干扰杂质分离度好，出峰时间完全满足标准规定在2min以内。该色谱柱可以完全满足YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶 附录D的监测要求。