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头孢拉定中三乙胺,DMF残留

发布于:2025-08-18来源:作者:点击:56次

 头孢拉定  别名:先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等,是一种有机化合物,化学式为C16H19N3O4S,

为第一代半合成头孢菌素,抗菌作用与头孢氨苄相似,耐酸可以口服,吸收好,血药浓度较高,特点是耐β内酰胺酶,

对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用,是一种使用广泛的杀菌抗感染的药品。

 根据中国药典中对头孢拉定中三乙胺,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留分析。

采用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷色谱柱 。

起始温度:60℃ 保持3分钟  每分钟40℃ 升温到220℃ 保持5分钟。

进样器:150℃ 检测器:250℃  进样量:1ul.

本公司对该要求进行重现,采用JN.胺分析柱 30m×0.32mm×3um色谱柱,分析该项目,

峰型对称度好,在样品中和相关杂质分离度好,能有效测出测出三乙胺,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留含量。

完全满足药典的检测要求。

                                             高含量对照品谱图

 

 

                              低含量对照品谱图

 

 

                             头孢拉定供试品谱图

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